| 器械名称 | 髋关节假体(钴铬钼) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钴铬钼股骨柄、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄(有领)、钴铬钼股骨头、双动头、 聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体组成。钴铬钼股骨柄 、钴铬钼翻修股骨柄、PF股骨柄、钴铬钼股骨头、双动头 金属外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成 ，聚乙烯髋臼杯、远端塞、中心控制体、双动头内衬由符 合GB/T19701.2标准规定的Ⅱ型超高分子量聚乙烯材料制 成，聚乙烯髋臼杯和远端塞的显示环和显示棒由符合 GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。灭菌包装 。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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