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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(骨水泥型)EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页100测试/盒
产家 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢;双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢;球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢;髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金;髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯;髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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