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基本资料对比
器械名称 髋关节假体(骨水泥型)糖类抗原19-9定量检测试剂盒(流式荧光发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页96人份/盒
产家 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司上海透景生命科技有限公司
适用范围 作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。该产品用于定量检测血清中糖类抗原19-9(CA19-9)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括股骨柄、双极头、单极头、球头、组合式髋臼、整体式髋臼、髋臼螺钉、中位器及髓腔塞。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金、00Cr18Ni14Mo3不锈钢或高氮不锈钢;双极头外杯及单极头材料为铸造钴铬钼合金或00Cr18Ni14Mo3不锈钢;球头材料为铸造钴铬钼合金或高氮不锈钢;髋臼外杯材料为铸造钴铬钼合金;髋臼螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;整体式髋臼、髋臼内衬、中位器及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯;髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 产品组成: 反应缓冲液(A液)、微球悬液(B液)、藻红蛋白(PE)标记二抗溶液(C液)、终止液(D液)、校准品:六瓶、质控品:2瓶。产品有效期:保存于2-8℃干燥环境下避光,防止冷冻,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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