| 器械名称 | 髋关节假体(骨水泥固定) | 总前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 湖北沃尔克医疗器械有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于在骨科手术中施行全髋、部分髋(半髋)关节置换术。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中总前列腺特异性抗原(Total Prostate Specific Antigen, t-PSA)的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 髋关节假体(骨水泥固定)产品由股骨柄、股骨头、髋臼、髓腔塞组合而成。由钴铬钼合金、钛合金、超高分子量聚乙烯、不锈钢材料制成。产品无菌或非无菌供货，无菌产品的灭菌方式为射线灭菌。 | R1：免疫磁珠：包被有抗PSA单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗PSA单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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