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基本资料对比
器械名称 髋关节假体 双动头(商品名:AK系列髋关节假体)人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页50人份/盒
产家 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 适用于以下情况的半髋关节置换:⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由金属杯和内衬组成,可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制成,内衬由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜:包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗;金反应垫:含HIVgp160、HIVgp36抗原),说明书,样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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