| 器械名称 | 髋关节假体 双动头(商品名：AK系列髋关节假体) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于以下情况的半髋关节置换:⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由金属杯和内衬组成，可与球头及股骨柄等髋关节假体组合完成半髋关节置换手术。金属杯由符合YY0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制成，内衬由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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