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基本资料对比
器械名称 髋关节假体 聚乙烯髋臼(商品名:AK系列髋关节假体)癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。
产家 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 作为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)的全髋关节置换。该产品用于定量检测人血清、血浆样本中癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen,CEA)的浓度。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼显示环由符合GB 4234要求的00Cr18Ni14Mo3材料制成,灭菌包装。 R1:免疫磁珠:包被有抗CEA单克隆抗体的磁珠;R2:酶结合物:辣根过氧化物酶标记的抗CEA单克隆抗体。产品有效期:2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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