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基本资料对比
器械名称 髋关节假体 聚乙烯髋臼(商品名:AK系列髋关节假体)幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
产家 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 作为骨水泥型髋关节假体,适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)的全髋关节置换。定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由符合GB/T19701.2要求的超高分子量聚乙烯材料制成,髋臼显示环由符合GB 4234要求的00Cr18Ni14Mo3材料制成,灭菌包装。 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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