| 器械名称 | 北京爱康宜诚 髋关节假体 金属髋臼(商品名: AK系列髋关节假体) | 爱康宜诚 膝关节假体(商品名：A3型膝关节假体) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层，金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯，加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 用途 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。 | 骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换，主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。 |
| 结构及其组成 | 该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层，金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯，加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | 本系列膝关节假体为解剖型结构，由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成，附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金，胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品，钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。 |
| 使用方法 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于⑴股骨头无菌坏死 ⑵股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由金属髋臼外杯、金属髋臼内衬及配套螺钉、加强帽组成。其中金属髋臼外杯、螺钉材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，金属髋臼外杯表面带有纯钛涂层，金属髋臼内衬材料采用超高分子量聚乙烯，加强帽材料采用纯钛。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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