| 器械名称 | 德骼拜尔 髋关节假体 | 史赛克高真空骨水泥搅拌/注入系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页*See Attachment |
| 产家 | 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 | 美国史赛克Instruments公司 |
| 适用范围 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 用途 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。 | 该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。 |
| 结构及其组成 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 该系统为手动无源非接触人体器械，由以下组件组成：a)带负压表的手动真空泵；b)带负压表的脚踏高真空泵；c)搅拌器及底座；d)稳压器；e)双速骨水泥注入枪及工具盒；f)一次性使用骨水泥贮存套管及注入喷嘴；g)骨水泥注入工具。 |
| 使用方法 | 与髋关节组件配合,适用于全髋或半髋关节置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨水泥型髋关节假体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于真空下骨水泥的搅拌及随后的骨水泥注入。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该产品由珍珠面股骨柄、金属球头、单极头、和聚乙烯髋臼组成。珍珠面股骨柄、金属球头和单极头由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,聚乙烯髋臼由符合GB/T19701.2标准表1中1型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。聚乙烯髋臼产品为灭菌包装,其余产品包括灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 规格型号去掉产品型号中的补齐十位的号码，即第一位和后三位的“0”。注册证由“国食药监械（进）字2003第2540618号”变更为“国食药监械（进）字2003第2540618号（更）”。原证自发证之日起作废。* |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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