| 器械名称 | 髋关节假体 | 髓腔扩大器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 软轴、硬轴 |
| 产家 | 天津正天医疗器械有限公司 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 供骨科手术中扩大髓腔时用的手术器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨柄、单极头、双极头、球头、整体式髋臼和组合式髋臼(见附页)。股骨柄材料为铸造钴铬钼合金，00Cr18Ni14Mo3不锈钢和Ti6Al4V钛合金；单极头、球头及双极头金属杯材料为铸造钴铬钼合金和00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金；髋臼内衬及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌和非灭菌包装。 | 髓腔扩大器由扩大器和手柄组成，扩大器分为软轴和硬轴两种形式。扩大器的主要部件应采用GB/T1220-2007中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13材料制造。主要性能：1、髓腔扩大器手柄与扩腔杆的锁紧应牢固、可靠，工作时不得脱落。2、髓腔扩大器的扩腔杆(软轴)应有良好的弹性。3、髓腔扩大器各部件应连接牢固，扩大器(软轴)应能承受5N?m的扭矩，而不变形。其它性能指标详见注册产品标准《髓腔扩大器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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