| 器械名称 | 髋关节假体 | 骨质开口器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | 骨质开口器是骨科手术时做骨皮质开口用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用。2.老年人骨质疏松，糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品包括股骨柄、球头、单极头、双极头外杯、双极头内衬、髋臼外杯、髋臼内衬、整体式髋臼。股骨柄材料为铸造Ti6Al4V钛合金或铸造钴铬钼合金；球头、单极头、双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；髋臼外杯材料为锻造Ti6Al4V钛合金；整体式髋臼、髋臼内衬、双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯，髋臼显影丝材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢。灭菌包装。 | 结构组成：骨质开口器由刀杆和横柄铆合而成。骨质开口器应采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T 1220-2007 中的规定。产品性能：骨质开口器刃部应锋利，不得有崩刃、卷刃等缺陷。骨质开口器刃部10mm内应经热处理，硬度值为40～45HRC。骨质开口器的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；刃口Ra值应不大于3.2μm；孔内Ra值应不大于6.3μm。 骨质开口器经耐腐蚀性能试验后, 应不低于YY/T 0149- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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