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基本资料对比
器械名称 髋关节假体壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页B型、C型
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换(未成年人慎用)。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄,髋臼包括显示环。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金;髋臼显示环材料为纯钛。灭菌包装。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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