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基本资料对比
器械名称 髋关节假体风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换(未成年人慎用)。该产品用于检测人血清或血浆中的风疹病毒IgG抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄,髋臼包括显示环。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金;髋臼显示环材料为纯钛。灭菌包装。 产品组成:预包被风疹病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、风疹病毒IgG抗体阳性对照、风疹病毒IgG抗体阴性对照、风疹病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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