| 器械名称 | 髋关节假体 | 手术刀柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9# |
| 产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换(未成年人慎用)。 | 供安装手术刀片用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供安装手术刀片用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄，髋臼包括显示环。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯；球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金；髋臼显示环材料为纯钛。灭菌包装。 | 刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、刀柄与手术大片配合时，拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮，其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。 |
| 使用方法 | 该产品供职业医师使用。 | |
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 该产品供职业医师使用。 |
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