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基本资料对比
器械名称 髋关节假体结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careTB PCR ASSAY)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页48测试/盒;96测试/盒
产家 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换(未成年人慎用)。该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品包括髋臼、球头、双极头、股骨柄,髋臼包括显示环。髋臼及双极头内衬材料为超高分子量聚乙烯;球头及双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金;股骨柄环材为Ti6Al4V钛合金;髋臼显示环材料为纯钛。灭菌包装。 产品组成: TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期:贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。
使用方法
产品特点
注意事项

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