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基本资料对比
器械名称 髋关节假体人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页1人份/袋,20人份/盒
产家 北京市春立正达医疗器械股份有限公司潍坊市康华生物技术有限公司
适用范围 须与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。本试剂采用免疫层析双抗原夹心法,定性检测人血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯,全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、兔抗HIV抗体(对照线)、重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。产品有效期:4~30℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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