| 器械名称 | 髋关节假体 | 总胆红素检测试剂(重氮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2×300测试(442745)，2×400测试(476861) |
| 产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 须与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆中的总胆红素(TBIL)浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金，全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯，全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 总胆红素检测试剂(重氮法)组成和成分：R1：醋酸钠695mmol/L，苯甲酸钠396mmol/L，咖啡因193mmol/L；R2：对氨基苯磺酸30mmol/L，盐酸93.8mmol/L；R3：亚硝酸钠1.10mmol/L。技术指标：试剂空白吸光度≤0.10 A@520nm；分析灵敏度：9.3 mg/dL左右的浓度时，吸光度值的变化范围在0.09 ～0.13之间(0.5cm比色杯)；线性范围：0.1～30 mg/dL，r≥0.99；批内精密度CV≤3.0%；批间差≤9.0%；准确度相对偏差低值≤20%， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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