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基本资料对比
器械名称 髋关节假体弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页48人份/盒、96人份/盒
产家 北京市春立正达医疗器械股份有限公司珠海经济特区海泰生物制药有限公司
适用范围 须与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。体外定性检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯,全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 1 预包被弓形虫抗原的微孔板: 微孔板中预包被弓形虫抗原。 2 抗人IgM抗体酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgM抗体;硼酸盐缓冲液,含0.002%苯酚红、蛋白稳定剂等。 3 弓形虫IgM抗体阳性对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4 弓形虫IgM抗体阴性对照:弓形虫IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B: 柠檬酸、四甲基联苯胺(TMB)等。 7 浓
使用方法
产品特点
注意事项

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