器械名称 | 髋关节假体 | 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 须与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 | 体外定性检测人血清或血浆样品中的抗弓形虫IgM抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯,全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 1 预包被弓形虫抗原的微孔板: 微孔板中预包被弓形虫抗原。 2 抗人IgM抗体酶标记物:辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgM抗体;硼酸盐缓冲液,含0.002%苯酚红、蛋白稳定剂等。 3 弓形虫IgM抗体阳性对照:弓形虫IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 4 弓形虫IgM抗体阴性对照:弓形虫IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B: 柠檬酸、四甲基联苯胺(TMB)等。 7 浓 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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