器械名称 | 髋关节假体 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 48人份/盒 |
产家 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
适用范围 | 须与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该系统分全髋和部分髋(半髋)关节假体。包括股骨柄、股骨头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯+半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中全髋由股骨柄、股骨头和全髋臼组成。半髋由股骨柄、股骨头、单极头或双极头组成。其中股骨柄、股骨头、单极头、金属杯材料采用铸造钴铬钼合金,全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用超高分子聚乙烯,全髋臼内有00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 | 产品组成: 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期:-20±5℃条件保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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