| 器械名称 | 髋关节成套器械 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QXG-KG | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市金兴达实业有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供进行髋关节假体植入手术时使用的成套器械。产品禁忌症：髋关节或身体其它部位有活动性感染；有严重的内科疾病，不能耐受手术；神经性髋关节病；髋关节外展肌肌力明显减弱或丧失；病人有严重的骨质疏松的；不能进行配合的病人。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品主要零件材料采用4Cr13、2Cr13制造，产品主要由股骨头取出器、空壳凿、髓腔绞刀、骨锤、仿形颈领、髓腔锉头、髓腔锉手柄、T型手柄、试头、股骨头打入器、平面锉、髋臼锉杆、髋臼安置器、髋臼安置头、髋臼软钻、万向螺丝刀等器械组成。共32件。主要性能指标详见髋关节成套器械产品注册标准。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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