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基本资料对比
器械名称 髋关节成套器械负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 QXG-KG200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 天津市金兴达实业有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品供进行髋关节假体植入手术时使用的成套器械。产品禁忌症:髋关节或身体其它部位有活动性感染;有严重的内科疾病,不能耐受手术;神经性髋关节病;髋关节外展肌肌力明显减弱或丧失;病人有严重的骨质疏松的;不能进行配合的病人。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品主要零件材料采用4Cr13、2Cr13制造,产品主要由股骨头取出器、空壳凿、髓腔绞刀、骨锤、仿形颈领、髓腔锉头、髓腔锉手柄、T型手柄、试头、股骨头打入器、平面锉、髋臼锉杆、髋臼安置器、髋臼安置头、髋臼软钻、万向螺丝刀等器械组成。共32件。主要性能指标详见髋关节成套器械产品注册标准。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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