| 器械名称 | 髋关节成套器械 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | QXG-KG | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 天津市金兴达实业有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供进行髋关节假体植入手术时使用的成套器械。产品禁忌症：髋关节或身体其它部位有活动性感染；有严重的内科疾病，不能耐受手术；神经性髋关节病；髋关节外展肌肌力明显减弱或丧失；病人有严重的骨质疏松的；不能进行配合的病人。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品主要零件材料采用4Cr13、2Cr13制造，产品主要由股骨头取出器、空壳凿、髓腔绞刀、骨锤、仿形颈领、髓腔锉头、髓腔锉手柄、T型手柄、试头、股骨头打入器、平面锉、髋臼锉杆、髋臼安置器、髋臼安置头、髋臼软钻、万向螺丝刀等器械组成。共32件。主要性能指标详见髋关节成套器械产品注册标准。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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