| 器械名称 | 快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法) | 血糖测试条 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 15，40人份/盒 | 每瓶25人份 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法)，检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体，用于结核病的辅助诊断 | 血糖测试条与本公司生产的自测用血糖检测系统中的血糖仪配合使用，该产品用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测原理： 本试剂是利用重组表达纯化的结核分枝杆菌38KD、16KD抗原包被的NC膜和胶体金标记的鼠抗人IgG及其它试剂制成的胶体金免疫诊断试剂。运用免疫层析法检测血清或血浆中的抗结核分枝杆菌抗体，用于结核病的辅助诊断。此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点 | 每条血糖测试条包括：葡萄糖氧化酶≥0.04mg，其它成分≥0.05mg。产品有效期：将测试条包装瓶放在39-86°F(4-30℃)阴凉干燥的地方贮存，有效期18个月，开瓶后3个月，避免阳光直射与受热。不可冷藏。 |
| 用途 | 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法)，检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体，用于结核病的辅助诊断 | 血糖测试条与本公司生产的自测用血糖检测系统中的血糖仪配合使用，该产品用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 每条血糖测试条包括：葡萄糖氧化酶≥0.04mg，其它成分≥0.05mg。产品有效期：将测试条包装瓶放在39-86°F(4-30℃)阴凉干燥的地方贮存，有效期18个月，开瓶后3个月，避免阳光直射与受热。不可冷藏。 | |
| 使用方法 | 检测方法： 1．将检测卡和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。 2．用移液枪调节加样量为4ul，从样品管中取出4ul血清或血浆，加入检测卡的NC膜区中间位置，待样品完全吸收后，在加样孔加入50－80ul稀释液，使胶体金层析。同时计时。 3．15分钟内观察实验结果（强阳性样本几分钟内可显示结果），超过30分钟，结果无效。 检测结果和解释： 1．阴性结果：仅出现一条红色质控线，实验结果为阴性。 2．阳性结果：出现质控线和反应线两条红线，实验结果为阳性。 3．无 效：不出现红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。 阳性结果只限于定性诊断人血清（血浆）中的结核分枝杆菌抗体，具体确认试验请到医院咨询专科医生。 包装说明：全套产品包括：产品包（检测卡+干燥剂）25包（或40包）、说明书1张。 | |
| 产品特点 | 此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。 | |
| 注意事项 |
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