| 器械名称 | 快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 15，40人份/盒 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法)，检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体，用于结核病的辅助诊断 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测原理： 本试剂是利用重组表达纯化的结核分枝杆菌38KD、16KD抗原包被的NC膜和胶体金标记的鼠抗人IgG及其它试剂制成的胶体金免疫诊断试剂。运用免疫层析法检测血清或血浆中的抗结核分枝杆菌抗体，用于结核病的辅助诊断。此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法)，检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体，用于结核病的辅助诊断 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 | |
| 使用方法 | 检测方法： 1．将检测卡和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。 2．用移液枪调节加样量为4ul，从样品管中取出4ul血清或血浆，加入检测卡的NC膜区中间位置，待样品完全吸收后，在加样孔加入50－80ul稀释液，使胶体金层析。同时计时。 3．15分钟内观察实验结果（强阳性样本几分钟内可显示结果），超过30分钟，结果无效。 检测结果和解释： 1．阴性结果：仅出现一条红色质控线，实验结果为阴性。 2．阳性结果：出现质控线和反应线两条红线，实验结果为阳性。 3．无 效：不出现红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。 阳性结果只限于定性诊断人血清（血浆）中的结核分枝杆菌抗体，具体确认试验请到医院咨询专科医生。 包装说明：全套产品包括：产品包（检测卡+干燥剂）25包（或40包）、说明书1张。 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | 此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
| 注意事项 | 试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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