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基本资料对比
器械名称 快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法)乙肝五项检测卡(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 15,40人份/盒25人份/盒
产家 北京现代高达生物技术有限责任公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用于结核病的辅助诊断体外定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体及核心抗体。

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说明书对比
产品说明 检测原理:    本试剂是利用重组表达纯化的结核分枝杆菌38KD、16KD抗原包被的NC膜和胶体金标记的鼠抗人IgG及其它试剂制成的胶体金免疫诊断试剂。运用免疫层析法检测血清或血浆中的抗结核分枝杆菌抗体,用于结核病的辅助诊断。此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点
用途 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用于结核病的辅助诊断
结构及其组成 1 HBsAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗HBsAg单抗(Au-sAb1),在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg单抗(sAb2)和羊抗鼠IgG。2HBsAb试条玻璃纤维素膜上预包被金标表面抗原(Au-sAg),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被HBsAg和羊抗HBsAg。3 HBeAg试条玻璃纤维素膜上预包被金标抗-HBe单抗(Au-eAb1),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被抗-HBe单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。4HBeAb试条玻璃纤维素膜上预包被e抗原及金标抗体(A
使用方法 检测方法: 1.将检测卡和待检标本平衡至室温,撕开铝箔袋,取出检测卡,平放于桌面上。 2.用移液枪调节加样量为4ul,从样品管中取出4ul血清或血浆,加入检测卡的NC膜区中间位置,待样品完全吸收后,在加样孔加入50-80ul稀释液,使胶体金层析。同时计时。 3.15分钟内观察实验结果(强阳性样本几分钟内可显示结果),超过30分钟,结果无效。 检测结果和解释: 1.阴性结果:仅出现一条红色质控线,实验结果为阴性。 2.阳性结果:出现质控线和反应线两条红线,实验结果为阳性。 3.无 效:不出现红线或仅出现一条反应线红线,实验结果为无效结果,应重试。 阳性结果只限于定性诊断人血清(血浆)中的结核分枝杆菌抗体,具体确认试验请到医院咨询专科医生。 包装说明:全套产品包括:产品包(检测卡+干燥剂)25包(或40包)、说明书1张。
产品特点 此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。
注意事项

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