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基本资料对比
器械名称 快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法)迈克 α-淀粉酶测定试剂盒(碘-淀粉比色法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 15,40人份/盒R1 100ml×1 R2 100ml×1;R1 100ml×2 R2 100ml×2;R1 100ml×3 R2 100ml×3
产家 北京现代高达生物技术有限责任公司四川迈克生物科技股份有限公司
适用范围 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用于结核病的辅助诊断本试剂用于测定血清、血浆或尿液中淀粉酶的活性。

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说明书对比
产品说明 检测原理:    本试剂是利用重组表达纯化的结核分枝杆菌38KD、16KD抗原包被的NC膜和胶体金标记的鼠抗人IgG及其它试剂制成的胶体金免疫诊断试剂。运用免疫层析法检测血清或血浆中的抗结核分枝杆菌抗体,用于结核病的辅助诊断。此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点
用途 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用于结核病的辅助诊断 本试剂盒用于定量测定人血清或尿液中淀粉酶的活性。
结构及其组成 R1:检测试剂1淀粉 0.4g/L氯化物 9.0g/LR2:检测试剂2碘 0.8g/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
使用方法 检测方法: 1.将检测卡和待检标本平衡至室温,撕开铝箔袋,取出检测卡,平放于桌面上。 2.用移液枪调节加样量为4ul,从样品管中取出4ul血清或血浆,加入检测卡的NC膜区中间位置,待样品完全吸收后,在加样孔加入50-80ul稀释液,使胶体金层析。同时计时。 3.15分钟内观察实验结果(强阳性样本几分钟内可显示结果),超过30分钟,结果无效。 检测结果和解释: 1.阴性结果:仅出现一条红色质控线,实验结果为阴性。 2.阳性结果:出现质控线和反应线两条红线,实验结果为阳性。 3.无 效:不出现红线或仅出现一条反应线红线,实验结果为无效结果,应重试。 阳性结果只限于定性诊断人血清(血浆)中的结核分枝杆菌抗体,具体确认试验请到医院咨询专科医生。 包装说明:全套产品包括:产品包(检测卡+干燥剂)25包(或40包)、说明书1张。
产品特点 此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。
注意事项

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