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基本资料对比
器械名称 快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法)URIT 10G/11G尿试纸条
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 15,40人份/盒100条/筒
产家 北京现代高达生物技术有限责任公司桂林优利特医疗电子有限公司
适用范围 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用于结核病的辅助诊断与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用,可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、酸碱度、维生素C等化学指标进行半定量测定,为临床检验和诊断提供参考。

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说明书对比
产品说明 检测原理:    本试剂是利用重组表达纯化的结核分枝杆菌38KD、16KD抗原包被的NC膜和胶体金标记的鼠抗人IgG及其它试剂制成的胶体金免疫诊断试剂。运用免疫层析法检测血清或血浆中的抗结核分枝杆菌抗体,用于结核病的辅助诊断。此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点
用途 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法),检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体,用于结核病的辅助诊断
结构及其组成 (mg/100条)白细胞:取代吲哚酚酯1.4;重氮盐0.7;缓冲剂:146酮体:亚硝基铁氰化钠30;缓冲剂158亚硝酸盐:对氨基苯砷酸0.65;N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45;缓冲剂50尿胆原:固兰B盐1.20胆红素:2,4-二氯苯胺重氮盐14.3;缓冲剂345蛋白质:四溴酚兰0.36;缓冲剂600葡萄糖:葡萄糖氧化酶6.2:过氧化物酶2.8;4-氨基安替比林0.08;缓冲剂496尿比重:溴百里酚兰0.4;聚甲基乙烯酯马来酸钠16隐血:过氧化羟基异丙苯35.2;四甲基联苯胺2.0;缓冲剂34酸碱度:溴二甲
使用方法 检测方法: 1.将检测卡和待检标本平衡至室温,撕开铝箔袋,取出检测卡,平放于桌面上。 2.用移液枪调节加样量为4ul,从样品管中取出4ul血清或血浆,加入检测卡的NC膜区中间位置,待样品完全吸收后,在加样孔加入50-80ul稀释液,使胶体金层析。同时计时。 3.15分钟内观察实验结果(强阳性样本几分钟内可显示结果),超过30分钟,结果无效。 检测结果和解释: 1.阴性结果:仅出现一条红色质控线,实验结果为阴性。 2.阳性结果:出现质控线和反应线两条红线,实验结果为阳性。 3.无 效:不出现红线或仅出现一条反应线红线,实验结果为无效结果,应重试。 阳性结果只限于定性诊断人血清(血浆)中的结核分枝杆菌抗体,具体确认试验请到医院咨询专科医生。 包装说明:全套产品包括:产品包(检测卡+干燥剂)25包(或40包)、说明书1张。
产品特点 此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。
注意事项

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