| 器械名称 | 快速结核抗体IgG诊断试剂盒(胶体金法) | 镁测定试剂盒(XB法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 15，40人份/盒 | YZB/鄂0938－2011 |
| 产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法)，检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体，用于结核病的辅助诊断 | 用于体外定量测定血清或尿中的镁。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测原理： 本试剂是利用重组表达纯化的结核分枝杆菌38KD、16KD抗原包被的NC膜和胶体金标记的鼠抗人IgG及其它试剂制成的胶体金免疫诊断试剂。运用免疫层析法检测血清或血浆中的抗结核分枝杆菌抗体，用于结核病的辅助诊断。此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点 | 【产品名称】 通用名称：镁(Mg)诊断试剂盒商品名称：镁离子 英文名称：Magnesium |
| 用途 | 本产品为结核分枝杆菌(TB)抗体诊断试剂盒(胶体金法)，检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体，用于结核病的辅助诊断 | 用于体外定量测定血清或尿中的镁。 |
| 结构及其组成 | 显色液：二甲苯偶氮紫(XB-Ⅰ)0.13 mmol/L。产品有效期：25℃以下保存,制造后21个月。医学全在线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 检测方法： 1．将检测卡和待检标本平衡至室温，撕开铝箔袋，取出检测卡，平放于桌面上。 2．用移液枪调节加样量为4ul，从样品管中取出4ul血清或血浆，加入检测卡的NC膜区中间位置，待样品完全吸收后，在加样孔加入50－80ul稀释液，使胶体金层析。同时计时。 3．15分钟内观察实验结果（强阳性样本几分钟内可显示结果），超过30分钟，结果无效。 检测结果和解释： 1．阴性结果：仅出现一条红色质控线，实验结果为阴性。 2．阳性结果：出现质控线和反应线两条红线，实验结果为阳性。 3．无 效：不出现红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。 阳性结果只限于定性诊断人血清（血浆）中的结核分枝杆菌抗体，具体确认试验请到医院咨询专科医生。 包装说明：全套产品包括：产品包（检测卡+干燥剂）25包（或40包）、说明书1张。 | 【样本要求】 标本应为血清、血浆(肝素可作为抗凝剂，不宜用柠檬酸盐、草酸盐、EDTA抗凝)或尿液，病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。 【检验方法】 二甲苯胺兰终点法，比色法。 |
| 产品特点 | 此法具有特异性强、灵敏度高、重复性好、使用方便、显示结果快捷、易于保存等优点。 | 镁是人体必须元素之一，是体内占第四位的阳离子，在细胞内镁的含量仅次于钾而占第二位，它参与细胞内酶的功能活动，是重要的辅酶，对心血管和神经系统具有明显抑制作用。肾功能不全、尿毒症、草酸中毒、关节炎、肺部疾病以及严重脱水均可导致血镁升高;而吸收不良、糖尿病、酸中毒昏迷、甲状腺机能亢进、急性胰腺炎等均可导致血镁降低。 |
| 注意事项 | 1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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