| 器械名称 | 口罩 | 美敦力 Hall Easy-Fit^(TM) 心脏瓣膜假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 17×18 | A7700,M7700 |
| 产家 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 适用范围 | 供医务人员或其他人员使用，不作外科手术和医用特殊防护用。 | 用于对心瓣膜病进行外科治疗时选用植入修补心脏瓣膜的方法。同时它还可以作为以往植入的修补心脏瓣替换品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 用于对心瓣膜病进行外科治疗时选用植入修补心脏瓣膜的方法。同时它还可以作为以往植入的修补心脏瓣替换品。 | |
| 结构及其组成 | 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌；口罩若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g，不得检出致病菌；口罩应无皮肤刺激反应。 | 该产品采用了单独的碳热解圆片可闭合瓣叶，安装在钛结构的支架上，瓣膜上还附有一个可旋转的织物缝合环。主动脉瓣膜中的闭合器最大开角为75°，二尖瓣为70°。主动脉瓣A7700型，其直径为19、21、23、25、27和29mm，二尖瓣M7700型，直径为23、25、27、29和31mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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