| 器械名称 | 口罩 | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic Kit for the quantitative determination of IgM Antibody to Hepatitis B Core Antigen (Time-res |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 17×18 | 96人份，96人份(全自动仪器专用)，480人份 |
| 产家 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医务人员或其他人员使用，不作外科手术和医用特殊防护用。 | 用于定性测定人血清抗-HBc-IgM。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌；口罩若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g，不得检出致病菌；口罩应无皮肤刺激反应。 | 本品系由抗人-IgM μ链单抗包被微孔板、Eu标记抗-HBc单抗、乙肝核心抗原和抗-HBc-IgM校准品及其它试剂组成。产品有效期：12个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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