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基本资料对比
器械名称 口罩乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 17×1848人份/盒
产家 宁波市鄞州长城卫生材料厂湖南圣湘生物科技有限公司
适用范围 供医务人员或其他人员使用,不作外科手术和医用特殊防护用。该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌;口罩若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g,不得检出致病菌;口罩应无皮肤刺激反应。 磁珠法核酸提取试剂:DNA提取溶液1:十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍;DNA提取溶液2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠;DNA提取溶液3:曲拉通X-100、氯化钠;DNA提取溶液4:矿物油;扩增反应试剂:HBV内标:阳性内对照(克隆质粒);HBVPCR反应液:引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液;HBV酶混合液:Taq酶、UNG酶;HBV定量参考品A:定值的HBV阳性样本(已灭活);HBV定量参考品B:定值的HBV阳性样本(已灭活);HB
使用方法
产品特点
注意事项

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