| 器械名称 | 口罩 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 17×18 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 供医务人员或其他人员使用，不作外科手术和医用特殊防护用。 | 该产品用于检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌；口罩若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g，不得检出致病菌；口罩应无皮肤刺激反应。 | 产品组成：由预包被巨细胞病毒抗原的微孔板、抗人IgG抗体酶标记物、巨细胞病毒IgG抗体阳性对照、巨细胞病毒IgG抗体阴性对照、巨细胞病毒IgG抗体临界对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、样品稀释液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸、说明书组成。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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