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基本资料对比
器械名称 口罩人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体检测试剂(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 17×1850人份/盒
产家 宁波市鄞州长城卫生材料厂珠海丽珠试剂股份有限公司
适用范围 供医务人员或其他人员使用,不作外科手术和医用特殊防护用。用于体外定性测定人血清、血浆、全血中的HIV-1/2抗体

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌;口罩若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g,不得检出致病菌;口罩应无皮肤刺激反应。 HIV1/2抗体胶体金试纸卡、一次性吸管、样品稀释液、使用说明书。产品有效期:2-30℃避光干燥储存,开袋即用,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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