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基本资料对比
器械名称 口罩EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 17×18100测试/盒
产家 宁波市鄞州长城卫生材料厂深圳市新产业生物医学工程有限公司
适用范围 供医务人员或其他人员使用,不作外科手术和医用特殊防护用。该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌;口罩若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g,不得检出致病菌;口罩应无皮肤刺激反应。 产品组成: 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期:储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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