| 器械名称 | 口罩 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 17×18 | 50人份/盒 |
| 产家 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医务人员或其他人员使用，不作外科手术和医用特殊防护用。 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIV I型、II型抗体的检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌；口罩若采用环氧乙烷灭菌，放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g，不得检出致病菌；口罩应无皮肤刺激反应。 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)，说明书，样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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