器械名称 | 口罩 | 棉垫 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 17×18 | 非无菌型(10×10、10×20、10×30、10×40、15×10、15×20、15×30、15×40、18×26、20×17、20×20) |
产家 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 |
适用范围 | 供医务人员或其他人员使用,不作外科手术和医用特殊防护用。 | 主要供医院经灭菌后作术中吸附患者组织渗出液和敷料用。 |
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产品说明 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净,不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品;棉垫应有良好的吸水性,吸水比应不小于1:10;棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求;产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌;口罩若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g,不得检出致病菌;口罩应无皮肤刺激反应。 | 采用脱脂棉纱布内衬脱脂棉或木浆纸折叠或缝制而成。棉垫应色白洁净,不应有霉斑、异味、污渍、杂质和破损现象。棉垫中脱脂棉纱布、脱脂棉应为取得医疗器械注册证的产品;棉垫应有良好的吸水性,吸水比应不小于1:10;棉垫中缝线的荧光物和水中可溶物应符合YY0594的要求;产品的初始污染细菌总数≤100cfu/g,并不得检出致病菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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