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基本资料对比
器械名称 口罩甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 17×18卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。
产家 宁波市鄞州长城卫生材料厂北京现代高达生物技术有限责任公司
适用范围 供医务人员或其他人员使用,不作外科手术和医用特殊防护用。本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌;口罩若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g,不得检出致病菌;口罩应无皮肤刺激反应。 检测卡/条:a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体;样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期:4~30℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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