器械名称 | 口罩 | 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 17×18 | 48人份/盒、96人份/盒 |
产家 | 宁波市鄞州长城卫生材料厂 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
适用范围 | 供医务人员或其他人员使用,不作外科手术和医用特殊防护用。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由无纺布、溶喷布、鼻夹、橡皮筋、系带等配置组成。无菌口罩应无菌;口罩若采用环氧乙烷灭菌,放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg.非无菌口罩的细菌总数应≤100cfu/g,不得检出致病菌;口罩应无皮肤刺激反应。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原;硼酸盐缓冲液,含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清;硼酸盐缓冲液,含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺( |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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