| 器械名称 | 口外支抗装置 | 吗啡--甲基安非他明联合快速检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为20人份/盒、40人份/盒。 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | 本测试卡可分别检测出尿液中300ng/ml以上的吗啡(MOP)及其代谢物、1000ng/ml以上的甲基安非他明(MET)及其代谢物。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整，无裂痕、毛刺、污渍，其最大粗糙度不大于0.8μm。 | MOP试条上的主要成份有：a)MOP-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MOP单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。 MET试条上的主要成份有：a) MET-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上)； b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)； c) 胶体金标记的MET单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)； d) 其他试条支持物。产品有效期：4～30℃密封、干燥贮存，切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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