| 器械名称 | 口外支抗装置 | 金属角度型接骨板系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 见附页 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | 该产品主要适用于股骨近端、远端或合并股骨干骨折的骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整，无裂痕、毛刺、污渍，其最大粗糙度不大于0.8μm。 | 该产品为金属角度型接骨板系统，由DHS接骨板、DHS接骨板Ⅰ、DCS接骨板、DCS接骨板Ⅰ及空心加压螺钉组成。金属角度型接骨板系统采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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