| 器械名称 | 口外支抗装置 | 卤素灯光固化机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | ALC-50(A)、ALC-35 |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 杭州奥索医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | 产品供口腔科修复牙齿时对修复用树脂进行固化用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整，无裂痕、毛刺、污渍，其最大粗糙度不大于0.8μm。 | 产品由电源及控制器件、冷光灯、导光棒和功能控制按钮组成。产品在190nm-385nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；400nm-515nm(蓝色)波长范围的辐射值应不少于400mW/cm2；超过515nm波长范围的辐射值应不大于100mW/cm2；产品工作时间可在10s～60s内分档调节，其误差不得大于1s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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