| 器械名称 | 口外支抗装置 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成；颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布，内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力；外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整，无裂痕、毛刺、污渍，其最大粗糙度不大于0.8μm。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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