器械名称 | 口外支抗装置 | 抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | 10ml/支,10支/盒 |
产家 | 杭州奥索医疗器械有限公司 | 上海润普生物技术有限公司 |
适用范围 | 产品主要供人体牙列正畸时作口外辅助支抗用。 | 该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验,不用于血源筛查。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 支抗装置主要由口外弓和颈带组成。口外弓的材料应符合GB4240中规定的1Cr18Ni9Ti不锈钢丝制成;颈带的外表面织物为单咔叽斜纹布或其他全棉布,内填充物为海绵或弹力絮。口外弓的内弓与外弓连接强度应不低于10N的拉力;外弓拉钩具有不低于10N的承载力。颈带具有不低于8N的承载力。口外弓的工作部位表面应光滑、圆整,无裂痕、毛刺、污渍,其最大粗糙度不大于0.8μm。 | 本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白,大分子颗粒物,0.1%叠氮钠等)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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