| 器械名称 | 口外弓 | 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | 条型：1人份/袋、1-100人份/盒；卡型：1人份/袋、1-50人份/盒 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 体外定性检测人宫颈阴道分泌物中的胎儿纤维连接蛋白(fFN)，用于怀孕22-35周早产的临床辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 胎儿纤维连接蛋白(fFN)检测诊断试剂盒(胶体金法)分为条形和卡型两种，由试纸条(卡)、fFN稀释液、灭菌拭子组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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