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基本资料对比
器械名称 口外弓人类免疫缺陷病毒1+2型抗体检测试剂盒(重组免疫印迹法)(商品名:WT HIV 确证)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 对称型、不对称型24人份/盒
产家 杭州西湖生物材料有限公司北京万泰生物药业股份有限公司
适用范围 供人体牙列正畸作辅助支抗用。利用RIBA方法体外定性检测人血清或血浆样品中人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)和2型(HIV-2)抗体

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由外弓和内弓组成,采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力;表面粗糙度应不大于1.6μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 HIV抗原硝酸纤维膜条:包被有HIV-1重组抗原(gp160、gp120、gp41、p31、p24、p17)、HIV-2抗 原(gp36)和对照线蛋白;酶标试剂:含酶标记的抗人IgG抗 体;HIV-(1+2)抗体强阳性对照:含HIV-1和HIV-2抗体的阳 性原料;HIV-1抗体弱阳性对照:含HIV-1抗体的阳性原料 ;HIV 抗体阴性对照:HIV抗体阴性原料;浓缩洗涤液(10×):含表 面活性剂;底物液:含BCIP/NBT溶液。产品有效期:2-8℃ 储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书
使用方法
产品特点
注意事项

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