器械名称 | 口外弓 | 人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 对称型、不对称型 | 条型单人份:50人份/盒;板型单人份:40人份/盒 |
产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 |
适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成,采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力;表面粗糙度应不大于1.6μm;产品应有良好的耐腐蚀性;产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 1、检测条:包被用重组HIV 1型抗原、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV1型抗原、标记用重组HIV2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜;2、一次性塑料吸管、检测卡、缓冲液。产品有效期:4-30℃避光干燥保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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