| 器械名称 | 口外弓 | 血糖检测用质控品(商品名:罗康全活力型质控液) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | 2×4 ml /包装(质控水平1、质控水平2 各为1×4 ml ) |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 葡萄糖，磷酸盐缓冲液，缓冲液中的防腐剂。产品有效期：2-30℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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