| 器械名称 | 口外弓 | 破伤风毒素IgG抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | 48人份/盒、 96人份/盒 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的破伤风毒素IgG抗体的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 主要由包被板(包被有破伤风类毒素)、酶结合物(含有酶标记抗人IgG)、校准品(含有TT-IgG抗体)、底物液(过氧化氢缓冲液)、显色剂(TMB缓冲液)、终止液(硫酸溶液)、样品稀释液(含有蛋白的缓冲液)、洗液(含有磷酸盐)、板贴、子母袋、说明书组成。产品有效期：2-8℃储存,防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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