| 器械名称 | 口外弓 | 血管造影导管(商品名：ProFlo) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 对称型、不对称型 | 见附页 |
| 产家 | 杭州西湖生物材料有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 供人体牙列正畸作辅助支抗用。 | 该产品为血管内造影诊断导管，用于记录心脏内压力、采集血液样本，以及将物质导入心脏和血管。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由外弓和内弓组成，采用符合GB/T 4240要求的不锈钢制成。产品内弓和外弓之间应能承受8N的拉脱力；表面粗糙度应不大于1.6μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。 | 血管造影导管由导管轴、末端部份、抗折段和鲁尔接头等组成。主要材料为聚亚胺酯。导管的远端构型因使用部位不同而有不同的形状。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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